分析事業Analysis business
IEC/ISO 17025 に基づく認定試験所との連携を基盤に、各産業分野の多様な分析・試験ニーズに対応し、目的に応じた分析方法の提案から試験実施、報告書取得までを一貫して対応するとともに、技術的な相談にも柔軟に応じながら、コスト・時間・管理工数を最適化した高品質・高信頼性の分析・試験サービスを提供します。
法規制事業Regulatory Check
各国・地域で定められた化学物質規制や安全基準、表示・成分要件への適合確認を起点として、国内外市場における製品・材料・原料・部品の取り扱いに伴う規制リスクを整理し、国や地域ごとに異なる規制内容や運用基準を把握したうえで、事前調査不足による通関停止、販売制限、回収・是正対応などのリスクを低減しつつ、法規制に関する専門知識と実務経験に基づいた調査および対応支援を行います。
分析・法規制事業の特徴
分析・試験と法規制対応を一本化したワンストップ支援
ISO/IEC 17025 に基づく、信頼性の高い分析データ提供
規制対応から事業判断までを支える実務直結型サポート
主な分析メニュー
RoHS 対応分析
IEC 62321 に基づき、電気・電子機器等に含まれる特定有害物質の含有有無および含有量を測定し、各国・地域の RoHS 規制対応に必要な分析データ取得を支援します。
REACH 規則 高懸念物質（SVHC）分析
ECHA（欧州化学物質庁）が公表する最新の SVHC 候補リストに基づき、含有有無を確認し、情報提供義務やサプライチェーン対応に必要な分析データの取得を支援します。
含有化学物質分析
製品・材料・原料・部品に含まれる化学物質について、用途や規制要件に応じた含有状況を確認し、各種法規制対応や品質管理に活用可能なデータ取得を支援します。
PFAS 分析（PFOS・PFOA 含む）
PFAS 規制動向を踏まえ、PFOS・PFOA を含む有機フッ素化合物の含有有無および濃度測定を行い、各国規制対応や製品リスク評価に必要なデータ取得を支援します。
食品成分調査
食品・健康食品等を対象に、成分分析、含有量測定、規格適合確認などを実施し、製品設計、品質管理、法規制対応に活用可能な成分データの取得を支援します。
食品接触材料（FCM）分析
容器・包装・材料から食品へ移行する物質を評価し、EU・米国等の各国基準への適合確認に必要な試験データを取得し、製品安全性評価を支援します。
重金属分析
鉛、カドミウム、水銀、六価クロム等の重金属について、含有有無および濃度測定を行い、各種規制対応や製品安全評価に必要な分析データを提供します。
安全性・適合性評価に関わる各種分析
製品安全性や規制対応を目的とした各種評価に対応し、用途や要求事項に応じた分析設計により、過不足のない合理的な試験データ取得を支援します。
主な法規制事業メニュー
海外市場・規制調査
対象国・地域における関連法規を体系的に調査し、製品・材料・原料・部品の事業化や販売が可能かを整理します。単なる法令条文の確認にとどまらず、現地での実務運用、審査基準、行政対応の傾向、最新の規制動向までを踏まえた調査を実施します。必要な手続きや求められる要件を明確化し、事業判断や社内検討に活用できる実務的な調査レポートを提供します。
成分・材料適合調査
製品・材料・原料・部品に含まれる成分について、各国・地域の法規制に基づき適合性を確認します。使用可否、制限条件、含有基準、用途制限などを一つひとつ精査し、規制上のリスクを整理します。不適合の可能性がある場合には、代替成分の検討や配合・設計見直しに関する実務的な助言を行い、輸入差止めや販売停止を未然に防ぐための事前確認を支援します。
各国制度・認証対応支援
各国・地域で求められる制度、認証、届出への対応について、必要資料の整理から評価対応、申請プロセスの整理までを一貫して支援します。制度要件や審査フローを整理し、対応の全体像を明確化することで、社内外の関係者との調整や実務対応を円滑に進めることが可能になります。事業計画に沿った合理的な制度対応を実務面からサポートします。
米国 GRAS 認証取得支援
米国市場における GRAS 制度への対応として、科学的根拠に基づく資料作成、専門家評価への対応、届出に関する実務プロセスを支援します。安全性評価に必要な情報整理や文書構成を行い、制度要件に沿った形での対応をサポートします。必要に応じて ISO/IEC 17025 認定試験所による分析データを活用し、根拠資料の整備を行います。
化粧品 PIF 作成支援
EU をはじめとする各国化粧品規制に基づき、製品情報ファイル（PIF）の作成および整備を支援します。原料情報、安全性評価資料、製造・品質管理情報、表示関連資料などを整理し、法規制要件に沿った文書構成を行います。新規作成だけでなく、既存資料の見直しや更新対応にも対応し、化粧品の継続的な法規制対応を実務面から支援します。
国際基準と最高品質の分析サービス
- RoHS分析
- フタル酸エステル分析
- REACH規制/高懸念物質（SVHC物質）分析
- ハロゲン分析
- PFOS/PFOA分析
- 玩具国際規格
- 食品接触材分析
- 重金属含有量分析
- 食品分析
- 化粧品分析
- MSDS作成
- GRAS認証
- PIF
- 成分適合調査
